Испытательная лаборатория НЦСО получила лицензию на работу с прекурсорами

Испытательная лаборатория Национального центра стандартных образцов (НЦСО) успешно прошла проверку Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и получила лицензию на работу с прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ. Это событие открывает новые горизонты в контроле качества лекарственных средств.

Лаборатория теперь имеет право на использование химических веществ из Списка IV (Таблица I) перечня прекурсоров, включая ангидрид уксусной кислоты, бензальдегид. Ранее применение этих веществ было невозможно без специального разрешения, однако теперь их использование значительно расширяет возможности анализа и повышает его точность.

Среди новых методов анализа, доступных лаборатории, - газовая хроматография (ГХ) и высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ). Лицензия позволяет применять контролируемые реагенты при подготовке проб, что, в свою очередь, улучшает выявление даже микропримесей в препаратах.

Кроме того, лаборатория может использовать сильные окислители и другие прекурсоры в титриметрическом анализе, что расширяет спектр методов контроля качества. Например, перманганат калия теперь может применяться в редокс-титровании, что повышает точность и соответствие требованиям фармакопеи.

Таким образом, получение лицензии от Росздравнадзора подтверждает высокий уровень компетентности Испытательной лаборатории НЦСО, что гарантирует клиентам и партнёрам точность любых исследований, включая работы с контролируемыми веществами, и полное соблюдение законодательства и международных стандартов качества.