Описание
Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции флуконазола, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит флуконазол.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию флуконазола, кристаллический порошок белого или почти белого цвета (2-(2,4-дифторфенил)-1,3-ди(1H-1,2,4-триазол-1-ил)пропан-2-ол), расфасованный по 200 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010, с указанием идентификационного номера экземпляра и помещается в полиэтиленовый пакет. Разработчик стандартного образца – ФБУ «ГИЛС и НП».
Срок годности экземпляра: 3 года.
Производитель: ООО «НЦСО»
Характеристики
-
Аттестуемая характеристика
✔ Массовая доля флуконазола
-
Интервал допускаемых аттестованных значений, %
✔ от 95,0 до 100,0
-
Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, %
✔ ± 1,0
-
Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределенности при k=2, %
✔ 1,0