+7 495 909-21-98Национальный Центр Стандартных Образцов

НЦСО

Национальный центр стандартных образцов
Научно-исследовательские работы по разработке и аттестации стандартных образцов, применяемых в фармацевтической промышленности и смежных областях. О компании

НЦСО

СОТРУДНИЧЕСТВО
Сотрудничает с лидерами в области разработки и производства высококачественных активных  фармацевтических субстанций.
Активно взаимодействует с представителями фармацевтической индустрии стран СНГ и ЕАЭС.
О компании

НЦСО

ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ
Соответствуют функциям участников ГССО в соответствии
с рекомендациями РОССТАНДАРТА "Р 50.2.089-2013 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная служба стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов".
О компании

Разработка

Разработка, аттестация и испытание определенной серии СО под ваш заказ,
в необходимом объеме.

                     
                      +7 (495) 909-21-98

Портфель СО

Вся продукция НЦСО соответствует требованиям современной отечественной и зарубежной нормативной документации, а также требованиям ведущих фармокопей.

Продукция

Гибкий подход к фармпроизводителям, отсутствие логистических рисков, привлекательная и фиксированная цена на отечественные СО.

Перейти

Преимущества

При разработке продукции ООО «НЦСО» гарантирует и осуществляет:
  • Соблюдение метрологических норм разработки и производства СО;
  • Характеризацию кандидата СО различными методами;
  • Определение метрологических характеристик СО;
  • Разработку методики аттестации СО;
  • Валидацию методик измерений;
  • Оценку однородности образцов в одной серии;
  • Расчет погрешности аттестованного значения;
  • Изучение стабильности СО;
  • Установление условий хранения и транспортировки;
  • Разработку инструкции по безопасному применению.

Стандартные образцы - один из приоритетов "Фарма-2030"

ООО «НЦСО» ведет работы по созданию и функционированию банка отечественных стандартных образцов активных фармацевтических субстанций, примесей, вспомогательных веществ и других соединений необходимых на любом этапе жизненного цикла лекарственного препарата на территории Российской Федерации и ближайшего зарубежья.


Команда

Высококвалифицированные сотрудники,
входящие в состав экспертных комиссий различных областей фармацевтической индустрии.

Технологии

В своей деятельности НЦСО использует новейшие
технологии и оборудование.

Экспертность

Экспертная поддержка со стороны специалистов ФБУ "ГИЛС и НП" Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

История компании

28 февраля 2020 г. учреждено Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО») - дочерняя структура Федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (ФБУ «ГИЛС и НП»).
К моменту создания ООО «НЦСО» уже была проведена определенная планомерная подготовка: была разработана необходимая законодательная база, а именно 1 ноября 2019 года Росстандарт своим приказом №2732 включил ФБУ «ГИЛС и НП» в перечень участников Государственной службы стандартных образцов. ФБУ «ГИЛС и НП» в свою очередь уполномочил НЦСО осуществлять работы в области стандартных образцов, применяемых в фармацевтической и медицинской промышленности. Этот статус позволял центру осуществлять разработку, испытания СО, определять их метрологические и технические характеристики, производить и поставлять СО для производителей лекарственных средств и субстанций. Но все остальное, подбор сотрудников, поиск клиентов и партнеров новой структуре пришлось реализовывать с нуля – первый год центр работал 24/7 в режиме стартапа.

Партнеры


ПАО «Биосинтез»
ООО «Изварино Фарма»
АО «Рафарма»
ЗАО «Фармфирма «Сотекс»
Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик