Описание

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции лозартана калия, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит лозартан калия.

Область промышленности, производства, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: фармацевтическая промышленность, научные исследования, судебно-медицинская экспертиза.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию лозартана калия, кристаллический порошок белого или почти белого цвета –5-(4'-{[2-Бутил-5-(гидроксиметил)-4-хлор-1H-имидазол-1-ил]метил}[1,1'-бифенил]–2–ил)-1H-тетразол-1-ид калия, расфасованный по 150 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010, с указанием идентификационного номера экземпляра и помещается в полиэтиленовый пакет. Разработчик стандартного образца – Общество с ограниченной ответственностью «Национальный центр стандартных образцов» (ООО «НЦСО»).

Срок годности экземпляра: 3 года.

Производитель: ООО «НЦСО»

Характеристики

• Аттестуемая характеристика

  ✔ Массовая доля лозартана калия

• Интервал допускаемых аттестованных значений, %

  ✔ от 93,0 до 100,0

• Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, %

  ✔ ± 1,0

• Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределенности при k=2, Р=0,95, %

  ✔ 1,0