Описание

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции омепразола, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит омепразол. Стандартный образец может использоваться для:
- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию омепразола, порошок белого или почти белого цвета 2-{(RS)-[(3,5-Диметил-4- метоксипиридин-2-ил)метил]сульфанил}-5-метокси-1Н-бензимидазола, расфасованный по 200 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010 и помещается в полиэтиленовый пакет. Разработчик стандартного образца – ООО «НЦСО». 

Срок годности экземпляра: 3 года.

Производитель: ООО «НЦСО»

Характеристики

• Аттестуемая характеристика

  ✔ Массовая доля омепразола, %

• Интервал допускаемых аттестованных значений, %

  ✔ от 95,0 до 100,0

• Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, %

  ✔ ± 1,0

• Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределенности при k=2, Р=0,95, %

  ✔ 1,0