Описание
Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции дротаверина гидрохлорида, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит дротаверина гидрохлорид. Стандартный образец может использоваться для:
- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию дротаверина гидрохлорида (1-[(3,4-Диэтоксифенил)метил]-6,7-диэтокси-3,4- дигидроизохинолина гидрохлорид, C24H31NO4·HCl), от светло-желтого до зеленоватожелтого цвета кристаллический порошок, расфасованный по 240 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет. Разработчик стандартного образца – ООО «НЦСО».
Срок годности экземпляра: 2 года.
Производитель: ООО «НЦСО»
Характеристики
-
Аттестуемая характеристика
✔ Массовая доля дротаверина гидрохлорида %
-
Интервал допускаемых аттестованных значений, %
✔ от 92,0 до 100,0
-
Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, %
✔ ± 1,0
-
Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределенности при k=2, Р=0,95, %
✔ 1,0