Описание
Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции кеторолака трометамола, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит кеторолака трометамол.
Стандартный образец может использоваться для:- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию кеторолака трометамола (кеторолак, кеторолака трометамин) ((1RS)-5-Бензоил-2,3-дигидро-1Н-пирролизин-1-карбоновая кислота-2-амино-2-(гидроксиметил) пропан-1,3-диол (1/1), C15H13NO3·C4H11NO3), белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный по 200 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет.
Разработчик стандартного образца – ООО «НЦСО».
Срок годности экземпляра: 2 года.
Производитель: ООО «НЦСО»
Характеристики
-
Аттестуемая характеристика
✔ массовая доля кеторолака трометамола, %
-
Интервал допускаемых аттестованных значений, %
✔ от 95,0 до 100,0
-
Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, %
✔ ± 1,0
-
Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределенности при k=2, Р=0,95, %
✔ 1,0