Описание
Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой воды и основного вещества в субстанции йогексола, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит йогексол.
Стандартный образец может использоваться для:
- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию йогексола, белый порошок, расфасованный по 550 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет.
Срок годности экземпляра: 1 год.
Производитель: ФБУ «ГИЛС и НП», ООО «НЦСО»
Характеристики
-
Аттестуемая характеристика
✔ аттестуемая характеристика – массовая доля йогексола (в пересчете на безводное вещество), массовая доля воды,%
-
Интервал допускаемых аттестованных значений, %
Массовая доля йогексола* ✔ от 95,0 до 100,0
Массовая доля воды ✔ от 0,05 до 4,0 -
Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, %
Массовая доля йогексола* ✔ ± 1,0
Массовая доля воды ✔ ± 8,0 -
Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределенности при k=2, Р=0,95 %
Массовая доля йогексола* ✔ 1,0
Массовая доля воды ✔ 8,0
Государственный стандартный образец состава - скачать
Паспорт стандартного образца утвержденного типа - скачать