Описание

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции изосорбида мононитрата (разбавленного), фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит изосорбида мононитрат.
Стандартный образец может использоваться для:
- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию изосорбида мононитрата разбавленного – смесь изосорбида мононитрата с лактозы моногидратом, белый кристаллический порошок, расфасованный по 750 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет.

Разработчик стандартного образца –ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «НЦСО»

Срок годности экземпляра: 1 год.

Производитель: ФБУ «ГИЛС и НП», ООО «НЦСО»

Характеристики

• Аттестуемая характеристика

  ✔ массовая доля изосорбида мононитрата, %

• Интервал допускаемых аттестованных значений, %

  ✔ от 66,5 до 73,5

• Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, %

  ✔ ± 3,0

• Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределенности при k=2, Р=0,95, %

  ✔ 3,0