Описание
Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли бензатина бензилпенициллина в субстанции бензатина бензилпенициллина тетрагидрата, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит бензатина бензилпенициллин.
Стандартный образец может использоваться для:
- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию бензатина бензилпенициллина тетрагидрата, белый или почти белый порошок, расфасованный по 200 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет.
Разработчик стандартного образца – ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «НЦСО»
Срок годности экземпляра: 1 год.
Производитель: ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «НЦСО»
Характеристики
-
Аттестуемая характеристика
✔ аттестуемая характеристика – массовая доля бензатина бензилпенициллина,%
-
Интервал допускаемых аттестованных значений, %
✔ от 80,0 до 95,0
-
Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, %
✔ ± 3,0
-
Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределенности при k=2, Р=0,95 %
✔ 3,0
Государственный стандартный образец состава - скачать