НЦСО обсуждает с Минздравом Республики Беларусь использование своих стандартных образцов на белорусских предприятиях

Национальный центр стандартных образцов» (НЦСО) провел видеоконференцию с Министерством здравоохранения Республики Беларусь и представителями фармацевтических компаний. Основной темой обсуждения стало использование стандартных образцов (СО) производства НЦСО на предприятиях Республики Беларусь.

В беседе приняли участие генеральный директор НЦСО Андрей Берман, а также представители фармацевтической индустрии – АО «Татхимфармпрепараты» и ООО «Велфарм». Со стороны Республики Беларусь во встрече участвовали представители Министерства здравоохранения, РУП «Управляющая компания холдинга «Белфармпром»», РУП «Белмедпрепараты» и других организаций отрасли.

Стороны отметили конструктивный характер диалога и выразили готовность продолжать взаимодействие по развитию сотрудничества в сфере применения стандартных образцов на предприятиях Республики Беларусь.

Участники встречи, в частности, рассмотрели регуляторные требования к стандартным образцам (СО) на территории Российской Федерации, а также сопоставление фармакопейных стандартных образцов и стандартных образцов утвержденного типа.

Помимо этого, обсуждались дополнительные исследования для СО производства НЦСО, необходимые для соответствия фармакопейным требованиям РФ и ЕАЭС, и возможности обращения СО при наличии статуса межгосударственного стандартного образца (МСО) на территориях стран, ратифицировавших соответствующие соглашения.

Белорусская сторона обозначила ряд практических вопросов, включая сроки годности и методики определения стабильности СО. Руководство НЦСО, в свою очередь, подтвердило полное соответствие стандартных образцов требованиям современной нормативной документации как в части метрологии, так и в части обращения лекарственных средств.

Национальный центр стандартных образцов – дочерняя структура ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». Основная задача НЦСО – обеспечивать фармацевтические компании современными стандартными образцами, проводить высокоточные комплексные лабораторные исследования в соответствии с международными стандартами, развивать экспорт и формировать устойчивую базу для производства и контроля качества препаратов.