НЦСО увеличил срок годности пяти стандартных образцов до трех лет

Национальный центр стандартных образцов (НЦСО) сообщает о завершении работ по увеличению срока годности для пяти наименований стандартных образцов утвержденного типа (ГСО) собственного производства до трех лет. Процедура проходила по итогам положительного решения Регулятора по данному вопросу. Данная мера позволит существенно повысить эффективность работы лабораторий и фармпроизводителей, которые осуществляют контроль качества и другие исследования на всех этапах жизненного цикла лекарственных средств.

Среди стандартных образов, прошедших процедуру, - такие востребованные наименования, как Ацетилцистеин, Ивабрадин, Аминосалициловая кислота, Магния сульфат, Тамсулозин. Всесторонние исследования, проведенные специалистами НЦСО, подтвердили, что заявленные характеристики стандартных образцов сохраняются в течение всего срока годности.

По данным руководства компании, это в первую очередь направлено на удовлетворение потребности рынка в стандартных образцах с более длительным сроком службы. Таким образом, партнеры могут быть уверены в том, что срок использования образца не истечет спустя несколько месяцев после его приобретения, что повышает эффективность процессов контроля качества.

Кроме того, в отличие от стандартных образов Европейской и Американской фармакопеи (EP и USP), ожидание которых может занимать от трех до шести месяцев, СО производства НЦСО поставляются в максимально сжатые сроки.

В компании напоминают, что необходимо строго соблюдать указанные условия использования и хранения стандартных образцов вне зависимости от продолжительности их срока годности.