Мы предлагаем комплексные решения для фармацевтических производств, обеспечивающие соответствие международным стандартам.
Разработка стандартных образцов (СО)
- Создание сертифицированных СО для фармакопейного анализа
- Разработка СО активных фармацевтических субстанций и их примесей
- Валидация методик анализа в соответствии с требованиями GMP и ICH
Аналитические услуги лаборатории
- Хроматографические исследования (ВЭЖХ, ГХ, ТСХ) -
- Отические (УФ, ИК, рефрактометрия, поляриметрия)
- Тестирование сравнительной кинетики растворения и другие биоаналитические исследования
- Общие фармакопейные исследования
Разработка АФС с трансфером технологии
- Полный цикл синтеза активных фармацевтических субстанций
- Оптимизация технологических процессов
- Передача готовых производственных решений (технологический трансфер)
Поставка интермедиатов
- Высококачественные промежуточные соединения для синтеза АФС
- Соблюдение строгих стандартов чистоты и стабильности
Поставка примесей
- Стандартизированные и идентифицированные примеси для валидации методик контроля качества
Поставка хроматографических колонок
- Широкий ассортимент колонок для ВЭЖХ и ГХ