НЦСО примет участие в Международном форуме фармацевтических инспекторатов в Абу-Даби
23.11.2025
На выставке Pharmtech & Ingredients Центр представил новый стратегический подход к импортозамещению, объединяющий разработку, трансфер технологий и регуляторную поддержку.
Национальный центр стандартных образцов (НЦСО) представил новые направления своей деятельности в рамках деловой программы на выставке Pharmtech & Ingredients 2025, включая организацию полного цикла локализации производства активных фармацевтических субстанций (АФС). Этот шаг направлен на решение одной из самых острых проблем отрасли — зависимости российских производителей лекарств от импорта АФС.
Эксперты Центра в ходе информационной сессии «Качество, импортозамещение и “Фарма-2030”: новые горизонты деятельности НЦСО» заявили о готовности не только организовать синтез ключевых субстанций, но и обеспечить полномасштабный трансфер технологий на действующие производственные площадки в РФ. Как подчеркнули спикеры, этот процесс включает всесторонний анализ ключевых аспектов деятельности и консультации по вопросам регуляторного соответствия при запуске новых производств АФС.
Такая инициатива позволяет производителям снизить риски и ускорить процесс импортозамещения в рамках государственной программы «Фарма-2030».
Параллельно с этим НЦСО рассказал о еще одном значимом для отрасли событии — запуске собственного производства хроматографических колонок. Начальник отдела закупок и продаж НЦСО Елена Терещук представила результаты испытаний первой модели, подтвердившие ее полное соответствие заявленным характеристикам и стабильность работы, не уступающую ведущим импортным аналогам. Локализация этого ключевого расходного материала позволит обеспечить лаборатории доступными ценами, оперативными поставками, а также гарантирует прозрачность производства.
Также на сессии были подведены итоги пятилетней работы Центра в части основного направления — разработки и производства стандартных образцов утвержденного типа (ГСО). Директор по производству и аттестации Владимир Гегечкори сообщил, что за это время НЦСО разработал 258 стандартных образцов утвержденного типа, 75 из которых стали межгосударственными. В 2025 году, по его словам, продажи СО НЦСО показали двукратный рост по сравнению с 2024 годом.
«Использование отечественных эталонов уменьшает экономические и логистические риски и напрямую укрепляет лекарственную безопасность страны», — подчеркнул он.
Помимо этого, команда Центра представила комплексные решения, предоставляемые собственной сертифицированной Испытательной лабораторией.
Представленные на выставке инициативы отражают стратегическое стремление НЦСО расширить свою деятельность за рамки создания стандартных образцов и стать полноправным участником развития фармацевтической отрасли и реализации государственной программы «Фарма-2030».
