R&D-центр
R&D-центр полного цикла направлен на разработку подходов к синтезу активных фармацевтических субстанций (АФС) и создание готовых лекарственных форм на их основе – в соответствии с приоритетами локализации фармацевтического производства в Российской Федерации.
Полный цикл разработки – от идеи до промышленного внедрения
R&D-центр НЦСО формирует единую научно-технологическую платформу, объединяющую все ключевые стадии разработки лекарственных средств
Масштабирование процессов с лабораторного до пилотного уровня
Идентификация и синтез примесей для контроля качества АФС
Формирование и контроль профиля примесей
Поиск и контроль качества химической продукции
Разработка и валидация аналитических методик
Создание лекарственных форм с учетом биофармацевтических характеристик
Подготовку технологии к промышленному трансферу
Комплексное решение
Таким образом, НЦСО предоставляет комплексное решение, обеспечивающее реализацию проектов без фрагментации подрядчиков и технологических рисков, выступая единым центром управления, который включает экономическую оценку проекта, подбор поставщиков необходимых материалов и сопровождение всех регуляторных процессов.
Преимущества НЦСО:
Сильная научно-аналитическая база
Наличие собственного аналитического и практического опыта в валидации методик в соответствии с требованиями GMP и ICH
Высококвалифицированные специалисты с опытом в области органического синтеза, аналитической химии и физико-химических методов анализа
Широкие возможности по привлечению субподрядных организаций для решения задач повышенной сложности и внедрения инновационных методов
Высокая гибкость в формировании проектных команд с оперативным подключением необходимых специалистов и компетенций под конкретные проекты
Широкий спектр высокотехнологичного оборудования
Компетенции R&D-центра
R&D-центр НЦСО ориентирован на реализацию проектов любой сложности – от разработки классических малых молекул до решения комплексных научно-технологических задач
Разработка синтетических схем
Создание стабильных лекарственных форм
Решение задач по очистке и выделению труднодоступных соединений
Решение проблем, связанных с низкой растворимостью, биодоступностью и стабильностью веществ
Стратегическое значение
Локализация полного цикла является стратегически важным направлением развития фармацевтической отрасли, и R&D-центр НЦСО выступает частью системной работы по укреплению технологической независимости в Российской Федерации и снижению зависимости от импорта активных фармацевтических субстанций. Реализация проектов полного цикла внутри страны обеспечивает устойчивость поставок и технологическую независимость, способствует сокращению сроков разработки и вывода лекарственных препаратов на рынок, повышает уровень контроля качества продукции на всех этапах жизненного цикла, снижает экономические и логистические риски, а также создает основу для развития научно-производственной базы и дальнейшего роста отрасли.
НЦСО – это платформа, где наука превращается в технологию, а технология – в готовое лекарственное средство.
Нужна консультация?
Вы можете уточнить всю необходимую информацию по услугам R&D-центра, написав нам на электронную почту или позвонив по телефону.