Услуги R&D-центра
Мы объявляем об открытии R&D-центра полного цикла, направленного на разработку подходов к синтезу активных фармацевтических субстанций (АФС) и создание готовых лекарственных форм на их основе – в соответствии с приоритетами локализации фармацевтического производства в Российская Федерация.
Полный цикл разработки – от идеи до промышленного внедрения
Создаваемый R&D-центр НЦСО формирует единую научно-технологическую платформу, объединяющую все ключевые стадии разработки лекарственных средств
Разработка и оптимизация синтетических схем получения АФС
Масштабирование процессов с лабораторного до пилотного уровня
Идентификация и синтез примесей для контроля качества АФС
Формирование и контроль профиля примесей
Поиск и контроль качества химической продукции
Разработка и валидация аналитических методик
Создание лекарственных форм с учетом биофармацевтических характеристик
Подготовку технологии к промышленному трансферу
Комплексное решение
Таким образом, НЦСО предоставляет комплексное решение, обеспечивающее реализацию проектов без фрагментации подрядчиков и технологических рисков, выступая единым центром управления, который включает экономическую оценку проекта, подбор поставщиков необходимых материалов и сопровождение всех регуляторных процессов.
Преимущества НЦСО:
Сильная научно-аналитическая база
Наличие собственного аналитического и практического опыта в валидации методик в соответствии с требованиями GMP и ICH
Высококвалифицированные специалисты с опытом в области органического синтеза, аналитической химии и физико-химических методов анализа
Широкие возможности по привлечению субподрядных организаций для решения задач повышенной сложности и внедрения инновационных методов
Высокая гибкость в формировании проектных команд с оперативным подключением необходимых специалистов и компетенций под конкретные проекты
Широкий спектр высокотехнологичного оборудования