НЦСО открыл R&D-центр полного цикла

Национальный центр стандартных образцов объявил об открытии R&D-центра полного цикла, ориентированного на разработку подходов к синтезу активных фармацевтических субстанций (АФС) и создание готовых лекарственных форм.

Новый центр формирует единую научно-технологическую платформу, охватывающую все ключевые этапы разработки – от проработки синтетических подходов и аналитического сопровождения до масштабирования процессов и подготовки технологий к промышленному внедрению. Такой формат позволяет реализовывать проекты комплексно, без привлечения разрозненных подрядчиков.

В числе основных направлений работы – разработка и оптимизация синтеза АФС, формирование профиля примесей, создание и валидация аналитических методик, а также разработка лекарственных форм с учетом биофармацевтических характеристик.

Центр опирается на научно-аналитическую экспертизу НЦСО и современную лабораторную инфраструктуру, что обеспечивает высокую точность исследований и воспроизводимость результатов на всех стадиях разработки.

Проекты реализуются с учетом требований надлежащей производственной практики (GMP), фармакопейных стандартов и рекомендаций ICH, а также с ориентацией на последующую регистрацию и вывод препаратов на рынок.

Открытие R&D-центра является частью системной работы по развитию полного цикла фармацевтической разработки и укреплению технологической независимости отрасли.